《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)嘴巴含胸的感觉知乎。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí嘴巴含胸的感觉知乎)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。嘴巴含胸的感觉知乎ng>

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。